La ISO 9001 se define como la norma internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad (SGC). Las organizaciones usan el estándar para demostrar la capacidad de proporcionar productos y servicios de manera consistente que cumplan con los requisitos reglamentarios y del cliente. Es el estándar más popular de la serie ISO 9000 y el único estándar de la serie que las organizaciones pueden certificar.